IVDD IVDR 전환기 관련 정리

오사장의 일/의료기기

오사장의 일상 2022. 3. 28. 09:04

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SGS 네이버 블로그에서 발췌하였으며

IVDD IVDR 전환기 관련하여 정리가 잘되어있음

참고.

https://m.post.naver.com/viewer/postView.naver?volumeNo=31928468&memberNo=48422663

MDR IVDR 비교

1등급의 제품은 멸균 유무에 따라서 NB 심사가 "개입되고" "안되고"가 있음

2022-04-14 새롭게 알게된 내용

Class A는 당장 5월 26일부터 적용

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