오사장의 일/CE MDR,TGA

MDR 관련 정보

오사장의 일상 2024. 3. 28. 15:44
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https://www.icmcert.com/page/sub3_3b

 

ICMC ㈜해외인증경영센터 의료기기 CE MDR

의료기기 CE MDR 의료기기 CE MDR 유럽 의료기기 제품인증 (CE MDR (Medical Device Regulation (EU) 2017/745) 유럽 의료기기 법 CE MDR 인증 1999년 이후는 유럽 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 CE Mark를 부착해

www.icmcert.com

>> MDR 기본 설명

 

 

 

 

 

 

https://www.youtube.com/watch?v=U2uEhex4U0Q

>> MDR process 설명

 

 

 

 

 

 

유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서1.pdf
15.63MB

>> MDR 설명

 

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