의료기기 FDA 시설등록 Process
의료기기 FDA 허가를 준비함에 있어 시설등록을 진행하게 되는데 시설 등록을 통하여 제조사가 FDA 사이트에서 검색이 될 수 있도록 시설등록비를 납부하고 등록하는 절차를 정리해보려 한다. - 첫번째 - 시설 등록 사이트 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm - 두번째 - Duns Number 발급받기 http://fedgov.dnb.com/webform/pages/CCRSearch.jsp 위 사이트 접속 후에 Dunsnumber 발급 Process 진행. 영문으로 되어있으니 영어가 불편하다는 분들께서는 크롬 꼭 설치하셔서 자동 영문/한글 번역기 보셔서 진행하셔요~ 일단 위 기본 정보 숙지하신 후에 아래 site를 통해 Step b..
