https://blog.naver.com/ymkim1959/223687670693 국내 의료기기 회사 중에 MDR 획득 업체는 몇개일까?신문기사로 MDR 획득 업체들을 보면 아직 20업체가 안되는 것 같은데... 실제 MDR/IVDR을 획득한...blog.naver.com 아래 내용은 김영모 교수님의 블로그에서 참고하였습니다. 참조로 MDR에서 등급별로 인허가를 받을 때 차이점을 정리했습니다.Class I (비멸균, 측정기능이 없는, 재사용가능한 수술용 기구가 아닌)TD (Annex II and III) + DoC (Annex IV) and CE Marking (Annex V)Class I (멸균, 측정기능이 있는, 재사용가능한 수술용 기구)Class IIaClass IIb - 이식형 기기 제외TD ..