오사장의 일/CE MDR,TGA

의료기기 품질 기록물 보존 기간 설정

오사장의 일상 2022. 9. 19. 16:34
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국내

 

 

[210313] 의료기기 품질 기록물 보존기간 설정

MDD에서는 임플란트처럼 수명 기간이 장기간이고 명확하지 않을 경우에는 15년으로 요구합니다. 원래 기본 5년 및 판매 후 2년이니까, 수명 기간이 2년 이내면 그냥 기본 5년 판매

kodamed.com

 

해외(CE)

 

https://www.bsigroup.com/contentassets/c48f4dd0aa8d4042987a2fbe72c3e086/white_paper__technical_documentation_web_v3.pdf

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