최근 의료기기 GMP 심사를 받았고(2등급, 일회용손조절식전기수술기용전극) 이에 대한 후기를 간략하게 기록해보려고 한다. 추후 다른 심사를 받거나 추가심사 등을 진행할 때 심사 동향에 대한 기록을 확인할 겸, 심사 기록을 남겨 이 글을 보시는 분들이나 추후 나에게 준비에 도움이 되고자 함이다. 최초 GMP 최초 GMP는 받아본 사람들을 알겠지만 최초라는 타이틀 만으로도 부담과 많이 받을 지적들을 대응할 수 있을까 라는 생각으로 받게 된다. 여태 최초 GMP 심사를 많이 받아봤지만 이토록 적은 지적사항은 처음이다. 3개 중 2개는 간단한 시정조치 보고서로 마무리하고 1개는 시험 성적서를 기다리고 있다. GMP 심사 중요 내용 그동안의 GMP 심사에서 중요하게 봤던 내용들은 5장 경영검토 6장 교육 7장 설..