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SGS 네이버 블로그에서 발췌하였으며
IVDD IVDR 전환기 관련하여 정리가 잘되어있음
참고.
https://m.post.naver.com/viewer/postView.naver?volumeNo=31928468&memberNo=48422663
MDR IVDR 비교
1등급의 제품은 멸균 유무에 따라서 NB 심사가 "개입되고" "안되고"가 있음
https://www.phgfoundation.org/briefing/what-is-the-ivdr
2022-04-14 새롭게 알게된 내용
Class A는 당장 5월 26일부터 적용
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