BSI 에서 진행하는 ISO 13485 국제심사원 자격 교육 및 시험에 관하여 리뷰를 작성하고자 한다. (시험을 보기 전, 교육 관련하여 리뷰를 찾아보려 하는데 아무도 국제심사원 시험 관련하여 리뷰를 작성한 사람이 없어 많은 분들에게 도움이 되고자 블로그를 작성해봅니다.) 1. 시험의 난도 교육없이 시험을 본다는건 무리. 교육을 듣더라도 규정 해석과 규정에 관련한 토론, 실습 위주이기에 시험에 관련한 교육이 아님 2. 시험의 진행 전부 주관식 시험은 총 4부로 진행이 되며 1부 5개, 2부 4개, 3부 3개, 4부 3개이며 각 문제마다 점수를 부여함. 개인적으로 4부의 문제가 제일 재미있었는데 심사사례를 보고 부적합인지, 적합인지, 증거불충분인지 판단해야함. 총 시험 시간은 2시간 30분이며 전부 주관식..