GMP 인정서 유효기간이 2025년 5월까지.내가 이 회사에 연락을 받은 건 24년 10월이다. 24년 12월은 13485 2차 사후 심사.(이 후기는 다시 남기는 걸로..) 25년 3월에 심사 받은 심사 후기와 지적사항에 대하여 공유한다. GMP 갱신심사3년 주기로 받는 GMP 심사에 대하여 최초 GMP 보다 부담되는 GMP 갱신심사.GMP 갱신심사는 3년 주기로 진행되고, 3년 동안 진행한 모든 품질시스템에 대한 내용을 검토한다. GMP 갱신심사의 중요내용3년 동안의 모든 기록을 다 본다는 게물리적으로 불가능한 시간이다.그래서 심사원은 문서관리대장을 보면서4장의 시스템문서부터 8장의 시스템문서까지실제 문서가 있는지 확인하고샘플링을 통하여 실제 문서를 확인했다. GMP 심사원과 지적사항4등급,..
