728x90
SMALL
Monitoring and measurement of processes in ISO 13485
Clause 8.2 in ISO 13485 contains 6 sections with requirements for monitoring and measurement. Learn in this article how to comply with all of them.
advisera.com
https://www.qmswrapper.com/blog/monitoring-and-measurement-according-to-iso-13485-lesson-17
ISO 13485 :2016 8장에 자주 등장하는 용어
모니터링
이 모니터링의 의미가 무엇인지 파악하기 위한 학습자료로 위 링크를 가지고 옴
LIST
'오사장의 일 > 의료기기' 카테고리의 다른 글
| 수입 의료기기 한글 라벨 부착 및 표시기준 (1) | 2025.04.22 |
|---|---|
| 멸균 시 다른 제품들과 혼합 적재 멸균 가능할까 (0) | 2025.02.07 |
| MDR 등급별로 인허가 받을 때의 차이점 (Feat. 건양대 김영모 교수님) (1) | 2024.12.11 |
| BSI ISO 13485 Auditor 국제심사원 시험 (2) | 2022.12.15 |
| 등급별 의료기기 심사 순서 (0) | 2022.08.05 |