의료기기 임상평가 보고서 작성 시 문헌 검색 전략 쉽게 정리해보기임상시험 없이도 허가가 가능한 이유? 바로 '문헌 검색'이 핵심입니다! 의료기기 인허가 중 임상평가보고서(CER)는 해당 제품이 안전하고 효과적인지 증명하는 핵심.모든 의료기기가 임상시험을 할 필요는 없음. - 이미 비슷한 제품이 사용되고 있다면, 그 제품에 대한 논문, 연구자료, 안전보고서만 잘 찾아도 인허가가 가능이미 국내외에서 널리 사용되고 있는 제품이라면, 문헌 기반 임상평가로 허가 가능성이 높습니다! 문헌 검색 방법항목예시1. 키워드 정리“surgical drape”, “IV set”, “clinical performance”, “safety”2. 데이터베이스 선정PubMed, ScienceDirect, Google Scholar..